Erbitux
Test visar vem som har nytta av behandling

Erbitux är en monoklonal antikropp, det vill säga ett protein som har utformats till att känna igen och binda till en speciell struktur (antigen) som finns till exempel på vissa celler i kroppen.

Erbitux binder till mottagarmolekylen för en tillväxtfaktor som heter epidermal growth factor (EGF) och som finns uttryckt på många cancerceller. Genom bindningen tror man att tillväxtsignalen till tumörcellen blockeras.

Tema Nya läkemedel: Hittills har ett tiotal målinriktade cancerläkemedel godkänts för rutinmässig användning. Bland nya, målinriktade cancerläkemedel finns de som lever upp till förhoppningarna och har inneburit avgörande bättre behandlingseffekt med mindre biverkningar jämfört med tidigare medicinsk behandling. För andra läkemedel i denna grupp är effekterna på patientöverlevnad små, i vissa fall så små att tveksamheten varit stor om de är värda sitt pris; för sjukvården i form av behandlingskostnader och för patienterna i form av biverkningar som i vissa fall liknar dem av cytostatika.

Vad används Erbitux till?
Erbitux har flera användningsområden. Vid spridd kolorektalcancer ges det i kombination med irinotekan (Campto), ett cytostatikum, när tidigare behandling med enbart cytostatika misslyckats. Läkemedlet används också i kombination med strålbehandling för att behandla patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen.

Vilka effekter har medlet?
När Erbitux kombineras med irinotekan vid avancerad cytostatikaresistent tjock- och ändtarmscancer upphävs delvis tumörcellernas motståndskraft mot irinotekan och cirka 20 procent av patienterna erhåller en tumörminskning som är tydlig på röntgen. Det medför också att tiden till det att cancern börjar växa förlängs, vilket också kan medföra en liten överlevnadsvinst. Erbitux enbart har också en viss effekt men den är mindre än vid kombinationsbehandling.

När Erbitux kombineras med strålbehandling mot avancerad huvud-halscancer uppnås en tydlig överlevnadsvinst jämfört med strålning enbart.

– En färsk studie från USA har visat att tillägg av Erbitux till strålbehandling av patienter med lokalt avancerad icke resektabel tumörsjukdom i huvud-halsområdet ökar den så kallade medianöverlevnaden med drygt 1,5 år utan att nämnvärt förvärra biverkningarna, säger professor Claes Mercke, Södersjukhuset och Radiumhemmet, Karolinska Universitetssjukhuset Solna.

– Antalet definitivt botade patienter är därmed också flera.

Vilka är de viktigaste biverkningarna?
Den tydligaste biverkningen av Erbitux, och som drabbar flertalet av de behandlade patienterna, är ett akneliknande hudutslag i ansikte och på överkroppen, men som ibland blir mer generaliserat. Hudreaktionen kan även medföra självsprickor och inflammation kring naglar och ögon.

Allergisk reaktion i samband med tillförsel av Erbitux är en ovanlig en ibland allvarlig biverkan.

Därutöver ger Erbitux en viss allmän förstärkning av de biverkningar som cytostatika orsakar.

Vunnet levnadsår
– Någon statistiskt säkerställd effekt på överlevnad när Erbitux kombineras med irinotekan vid cytostatikaresistent avancerad tjock- och ändtarmscancer finns inte visad. Troligen finns en sådan effekt som i genomsnitt uppgår till några månader, säger professor Peter Nygren, Akademiska sjukhuset, Uppsala.

Kostnad?
Månadskostnaden ligger på 30 000–40 000 kronor. Kostnaden per vunnet livskvalitetsjusterat levnadsår är svårberäknad, men kan skattas vara mycket hög.

Kommentarer
– Vid avancerad tjock- och ändtarmscancer är Erbitux ett intressant nytt läkemedel genom att det verkar genom en helt ny princip, säger professor Peter Nygren. Effekten av Erbitux såsom den är känd i dag är liten, på gränsen till att vara meningsfull när biverkningar och kostnader vägs in.

– Nyligen har man kunnat visa att man med ett genetiskt test före en eventuell behandling med Erbitux kan identifiera den cirka hälft av patienterna som inte har nytta av Erbituxbehandling, och omvänt ungefär dubbleras sannolikheten för effekt hos den resterande hälften av patienterna. Vi är i dag beredda att börja använda ett sådant test vilket skulle göra Erbitux mer kostnadseffektivt. Vidare återstår att visa vilken eventuell roll Erbitux kan ha i kombination med cytostatika eller ensamt tidigare i förloppet av cancer i tjock- och ändtarm.

– Vävnad från patienter med tumörsjukdom i huvud-halsregionen respektive i lunga uttrycker mycket kraftigt EGF-receptorn, säger professor Claes Mercke. Denna har lett fram till studier med Erbitux i avsikt att hämma den negativa effekten av EGF-receptorn. I laboratorieförsök, framför allt i djurstudier, har det också visat sig att hämning av EGF-receptorn med bland annat Erbitux ökar effekten av samtidig strålbehandling.

– På patienter med icke resektabel, lokalt avancerad huvud-halscancer (exempelvis tunga, tungbas, tonsill, struphuvud) provas sådan samtidig strålbehandling och EFG-receptorhämning tillsammans med inledande modern cytostatikabehandling.

– Med samma upplägg på behandlingsregimen studeras också lokalt avancerad inexstirpabel (omöjlig att operera bort) icke-småcellig lungcancer. Också andra tumörtyper uttrycker EGFR kraftigt och torde kunna gagnas av en hämning av denna receptor. För en sjukdom som till exempel matstrupscancer där strålbehandling är en viktig behandlingsprincip för möjlig bot torde en regim liknande den ovan beskrivna vara tilltalande.

– Om drygt ett år är studierna avslutade och vi har stora förhoppningar om ett positivt resultat, säger Claes Mercke.

» Läs mer om de nya läkemedlen: Avastin, Glivec, Herceptin, Zevalin, Nexavar, Mabthera, Sutent, Tarceva och Velcade

text: Marita Önneby Eliasson, redaktör Rädda Livet, februari 2008